泰州高港在全市率先推行医疗器械经营许可“告知承诺制”改革

   “现在办理医疗器械经营许可证的速度太快了！以往申请此证，需提交材料后等待现场勘验，通过后才能领证。而现在，审批部门推出的告知承诺制大大节省了我们的时间，这对企业来说真是极大的便利。”12月25日，泰州市健保平医疗科技有限公司负责人在高港区数据局市场准入窗口顺利接过了《医疗器械经营许可证》。这是该区在全市范围内率先试点第三类医疗器械经营许可“告知承诺制”改革后，颁发的首张采用“先证后查”模式的医疗器械经营许可证。

　　此次改革的核心在于审批流程的优化再造，即通过实施“告知承诺制”，将原来的“申请—受理—现场核查—审批发证”简化为“申请（书面告知并承诺）—受理—审批发证”，将原本的许可前的现场核查环节调整为发证后的30日内对申请人的承诺内容进行核实。在此基础上，对于适用“告知承诺制”的医疗器械经营企业，区数据局还推行了“集成式”、“套餐式”审批服务，旨在提供更加贴心、高效的审批体验。

　　下一步，区数据局将持续扩大“告知承诺制”覆盖面，推动审批服务提质增效，打造更加优质的营商环境，为全区经济发展注入强劲动力。